R.Gazete No: 32908
R.G. Tarihi: 23.5.2025
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan:
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK 1
MADDE 1- 11/12/2021 tarihli ve 31686 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin 5 inci maddesinin beşinci fıkrasında yer alan "Kurum tarafından uygun bulunan majistral radyofarmasötikler" ibaresinden sonra gelmek üzere "ve majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenler" ibaresi eklenmiştir.
MADDE 2- Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 3- Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.
----------o----------
Değişiklik yapılan Yönetmelik;
XVI/1594E.021 (Sağlık Mevzuatı),
XXX/6205E.01 (T.C. Külliyatı) No.lu belgelerdedir.