R.Gazete No: 32416 (4. Mük.)
R.G. Tarihi: 31.12.2023
Ticaret Bakanlığından:
SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN
İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ
(ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2024/4)
Amaç
MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı, Ek-1 sayılı listede yer alan ve Sağlık Bakanlığının özel iznine tabi madde ve müstahzarların ithalatında insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluk denetimine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2- (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimine tabi tutulan ve Ek-1'deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatına ilişkin usul ve esasları kapsar.
Dayanak
MADDE 3- (1) Bu Tebliğ, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 455 inci maddesi, 14/9/2022 tarihli ve 6038 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararı ile 16/8/2023 tarihli ve 32281 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler Yönetmeliğine dayanılarak hazırlanmıştır.
İthalat denetimi ve belgelendirme
MADDE 4- (1) Ek-1'deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatı; 12/6/1933 tarihli ve 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun ve 1961 Uluslararası Uyuşturucu Maddeler Tek Sözleşmesi ve 1971 Psikotrop Maddeler Sözleşmesi ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi ile ulusal mevzuat hükümlerine uygun olarak yapılır.
(2) Ek-1'deki listede yer alan madde ve müstahzarların insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu Sağlık Bakanlığına sunulan belgeler esas alınarak Kontrol Belgesi ile belgelenir.
(3) Kontrol Belgesi, ithalatçı veya temsilcisi tarafından Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimi kapsamında beyannamenin tescili sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur.
(4) Kontrol Belgesinin süresi altı aydır.
Başvuru
MADDE 5- (1) Kontrol Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) başvurulur:
a) Başvuru dilekçesi.
b) Proforma fatura veya fatura.
c) Analiz sertifikası.
ç) İthalat Başvuru Formu (Ek-2).
(2) Doğrudan tüketiciye sunulan maddelerin ithalatında, gerekli hallerde aşağıda belirtilen bilgilerin Sağlık Bakanlığına ibrazı gerekir:
a) İthalatçı firmanın unvanı ve adresi.
b) Malın imal tarihi, muhafaza şartları, seri no'su, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri.
c) Süreli mallarda son kullanma tarihi.
ç) Kullanım amacı ve günlük dozu.
(3) Kontrol Belgesi, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu veri tabanına girilen bilgiler esas alınarak Ticaret Bakanlığı ve Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslar doğrultusunda e-belge olarak düzenlenir. Kontrol Belgesi, e-belge olarak düzenlenemediği durumlarda fiziki olarak da düzenlenebilir.
(4) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatında gerekli görülen durumlarda Sağlık Bakanlığınca belirlenecek ilave bilgi ve belgelerin ibrazı istenebilir.
Kontrole tabi maddelerin ithaline mahsus ruhsatname
MADDE 6- (1) Ek-1'deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatında, Sağlık Bakanlığınca 4 üncü maddenin birinci fıkrasında belirtilen mevzuat ve 16/6/2004 tarihli ve 25494 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik gereğince düzenlenen kullanım süresi altı ay olan Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname aranır. İthalatçı veya temsilcisi, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç on beş gün içinde, Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatnamenin D nüshasını ve ilgili gümrük beyannamesi örneğini Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) göndermekle yükümlüdür. Aynı ruhsatnamenin bir suretinin mala refakat etmesi zorunludur.
(2) Ek-1'deki listede yer alan ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi kapsamında olup Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname ile dağıtıcı firma tarafından Türkiye gümrük bölgesine getirilmiş ancak ilgili gümrük işlemleri tamamlanmamış kimyasal maddelerin ithalatında, Sağlık Bakanlığınca düzenlenen ve düzenlendiği yıl sonuna kadar geçerli olan Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi aranır. İthalatçı veya temsilcisi, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç on beş gün içinde belgenin aslı, ilgili gümrük beyannamesinin örneği, fatura ve dağıtıcı firma tarafından ithalatçı firmaya düzenlenen ve ithalatın hangi ruhsatnameye istinaden gerçekleştirildiğini gösteren belgeyi Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) iletmekle yükümlüdür.
Gümrük işlemleri
MADDE 7- (1) Ek-1'deki listede yer alan ürünlerin ithalatında Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrol Belgesi tescil sırasında gümrük beyannamesine kaydedilir. Kontrol Belgesinin ilgili gümrük idaresine sunulmasından ithalatçı veya temsilcisi sorumludur.
(2) İlgili gümrük idaresince, birinci fıkra kapsamındaki işlemlerde ithalatçı veya temsilcisinin beyanı esastır. Yanlış veya yanıltıcı beyanda bulunulduğunun tespiti halinde 8 inci madde hükümleri uygulanır.
Yaptırımlar
MADDE 8- (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile yanlış ve yanıltıcı beyanda bulunanlar, sahte belge kullanan, ibraz eden veya belgede tahrifat yapanlar hakkında, 5/3/2020 tarihli ve 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu; 27/10/1999 tarihli ve 4458 sayılı Gümrük Kanunu; Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararının ilgili hükümleri, Sağlık Bakanlığınca yayımlanan ilgili mevzuat hükümleri ile birlikte ilgili diğer mevzuat uygulanır.
Veri bildirimi
MADDE 9- (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına ilişkin bilgi ve belgeler, gerekli görüldüğü durumlarda Sağlık Bakanlığınca Ticaret Bakanlığından talep edilebilir.
Uygulamaya ilişkin önlemler
MADDE 10- (1) Bu Tebliğde yer alan hususlarda uygulamaya yönelik önlem almaya ve düzenleme yapmaya Ticaret Bakanlığı Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü yetkilidir.
Yürürlükten kaldırılan tebliğ
MADDE 11- (1) 31/12/2022 tarihli ve 32060 dördüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2023/4) yürürlükten kaldırılmıştır.
Geçiş süreci
GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya gümrük mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren kırk beş gün süreyle 11 inci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2023/4) hükümlerine tabidir. Ancak bu Tebliğin lehteki hükümleri söz konusu işlemlere uygulanır.
(2) 11 inci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2023/4) kapsamında alınmış kontrol belgeleri, alındıkları tarihten itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir.
Yürürlük
MADDE 12- (1) Bu Tebliğ 1/1/2024 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 13- (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.
Ek-1
İTHALİ ÖZEL İZNE TABİ MADDELER VE MÜSTAHZARLAR
|
No |
GTİP |
MADDE İSMİ |
|
1 |
2707.20.00.00.00 |
Toluol (toluen) |
|
2 |
2804.70.10.00.00 |
Kırmızı fosfor |
|
3 |
2806.10.00.00.11 |
Saf hidroklorik asit |
|
4 |
2806.10.00.00.12 |
Teknik hidroklorik asit (tuz ruhu) |
|
5 |
2807.00.00.00.11 |
Saf sülfirik asit (kodeks evsafında veya daha saf) |
|
6 |
2807.00.00.00.19 |
Diğerleri |
|
7 |
2807.00.00.00.29 |
Oleum |
|
8 |
2841.61.00.00.00 |
Potasyum permanganat |
|
9 |
2902.30.00.00.00 |
Toluen (toluol) |
|
10 |
2904.10.00.00.21 |
p-toluensülfonik asitler ve tuzları |
|
11 |
2904.20.00.00.26 |
1-Phenyl-2-nitropropene |
|
12 |
2905.51.00.00.00 |
Etiklorvinol (INN) |
|
13 |
2909.11.00.00.00 |
Dietil eter (eter) |
|
14 |
2914.11.00.00.00 |
Aseton (propanon) |
|
15 |
2914.12.00.00.00 |
Butanon (metil etil keton) |
|
16 |
2914.13.00.00.00 |
4 -Metil - 2 -pentanon (metil izobütil keton) |
|
17 |
2914.31.00.00.00 |
Fenilaseton (fenilpropan-2-one) |
|
18 |
2915.24.00.00.00 |
Asetik anhidrit |
|
19 |
2915.39.00.99.14 |
Ethylidene di acetate |
|
20 |
2915.90.70.00.31 |
Asetil klorür |
|
21 |
2916.34.00.00.00 |
Fenilasetik asit ve tuzları |
|
22 |
2918.19.98.30.00 |
GHB (?-hidroksibütirik asit) |
|
23 |
2918.19.98.40.00 |
Sodyum oksibat (Sodyum 4-hidroksibütanoat) |
|
24 |
2918.30.00.00.17 |
Metil alfa-fenilasetoasetat (MAPA) |
|
25 |
2919.90.00.90.21 |
Triclorfos (Triklorür mono sodyum fosfat) |
|
26 |
2921.30.99.00.11 |
Propylhexedrine |
|
27 |
2921.43.00.00.14 |
Toluidin (o) |
|
28 |
2921.43.00.00.16 |
Toluidin (o) hidroklorürleri |
|
29 |
2921.43.00.00.18 |
Toluidin (o) türevleri ve diğer tuzları |
|
30 |
2921.46.00.00.13 |
Benzfetamin (INN) |
|
31 |
2921.46.00.00.15 |
Etilamfetamin (INN) |
|
32 |
2921.46.00.00.16 |
Fenkamfamin (INN) |
|
33 |
2921.46.00.00.17 |
Lefetamin (INN) |
|
34 |
2921.46.00.00.18 |
Mefenoreks (INN) |
|
35 |
2921.46.00.00.22 |
Levamfetamin (INN) |
|
36 |
2921.49.00.00.22 |
Fenfluramine (INN) |
|
37 |
2921.49.00.00.23 |
Dexfenfluramine (INN) |
|
38 |
2922.14.00.00.11 |
Dekstropropoksifen (INN) |
|
39 |
2922.29.00.90.13 |
DOB (Brolamfetamin) (INN) |
|
40 |
2922.29.00.90.14 |
DMA [(±)-2,5-dimethoxy-alfa-methylphenethylamine] |
|
41 |
2922.29.00.90.15 |
PMA (p-methoxy-alfa-methylphenethylamine) |
|
42 |
2922.39.00.00.12 |
Cathinone (INN) |
|
43 |
2922.39.00.00.13 |
Metcathinone (INN) |
|
44 |
2922.39.00.00.14 |
Ketamin hidroklorür |
|
45 |
2922.43.00.00.00 |
Antranilik asit ve bunun tuzları |
|
46 |
2922.44.00.00.11 |
Tilidin (INN) |
|
47 |
2922.49.85.90.35 |
Pregabalin |
|
48 |
2922.50.00.90.15 |
Tramadol hidroklorür |
|
49 |
2924.11.00.00.00 |
Meprobamat (INN) |
|
50 |
2924.23.00.10.00 |
2-Asetamidobenzoik asit (N-asetilanthranilik asit) |
|
51 |
2924.24.00.00.00 |
Etinamat (INN) |
|
52 |
2924.29.70.00.38 |
alfa-Fenilasetoasetamid (APAA ) |
|
53 |
2925.12.00.00.00 |
Glutetimit (INN) |
|
54 |
2926.30.00.00.11 |
Fenproporeks (INN) |
|
55 |
2926.40.00.00.00 |
alfa-Fenilasetoasetonitril (APAAN) |
|
56 |
2926.90.70.00.23 |
İsoaminil sitrat |
|
57 |
2926.90.70.00.25 |
Fenilasetonitril (benzil siyanit) |
|
58 |
2929.90.00.00.21 |
İsoaminil siklamat |
|
59 |
2930.90.98.90.62 |
?-methyl-4-methylthiophenethylamine (4-MTA) |
|
60 |
2932.20.20.00.00 |
Gamma-bütirolaktan |
|
61 |
2932.91.00.00.00 |
İzosafrol |
|
62 |
2932.92.00.00.00 |
1-(1,3-Benzodioksol-5-il)propan-2-one |
|
63 |
2932.93.00.00.00 |
Piperonal |
|
64 |
2932.94.00.00.00 |
Safrol |
|
65 |
2932.99.00.90.11 |
N-methyl-1-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-butanamin-(MBDB) |
|
66 |
2932.99.00.90.13 |
3,4-MDP-2-P methyl glycidate (PMK glycidate) |
|
67 |
2932.99.00.90.14 |
3,4-MDP-2-P methyl glycidic acid (PMK glycidic acid) |
|
68 |
2932.99.00.90.15 |
MDA (Tenamfetamine) [alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] (methylenedioxyamphetamine) (INN) |
|
69 |
2932.99.00.90.16 |
MDMA [(±)-N,alfa-dimethyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] (methylenedioxymetamphetamine) |
|
70 |
2932.99.00.90.17 |
MMDA [2-methoxy-alfa-methyl-4,5-(methylenedioxy) phenethylamine] |
|
71 |
2932.99.00.90.18 |
N-ethyl MDA [(±)-N-ethyl-alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] |
|
72 |
2932.99.00.90.21 |
N-hydroxy MDA [(±)-N-[alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethyl]hydroxylamine] |
|
73 |
2933.29.90.00.13 |
Etomidat |
|
74 |
2933.32.00.00.13 |
4-anilinopiperidin (4-AP) |
|
75 |
2933.32.00.00.14 |
1-boc-4-anilinopiperidin (1-boc-4-AP) |
|
76 |
2933.32.00.00.19 |
Diğerleri |
|
77 |
2933.32.00.00.21 |
Piperidinin tuzları |
|
78 |
2933.33.00.00.11 |
Alfentanil (INN) |
|
79 |
2933.33.00.00.12 |
Anileridine (INN) |
|
80 |
2933.33.00.00.13 |
Bezitramide (INN) |
|
81 |
2933.33.00.00.14 |
Bromazepam (INN) |
|
82 |
2933.33.00.00.15 |
Difenoxin (INN) |
|
83 |
2933.33.00.00.16 |
Difenoxylate (INN) |
|
84 |
2933.33.00.00.17 |
Dipipanone (INN) |
|
85 |
2933.33.00.00.18 |
Fentanyl (INN) |
|
86 |
2933.33.00.00.21 |
Ketobemidone (INN) |
|
87 |
2933.33.00.00.24 |
Pethidine (INN) |
|
88 |
2933.33.00.00.26 |
Phencyclidine (INN) (PCP) |
|
89 |
2933.33.00.00.27 |
Phenoperidine (INN) |
|
90 |
2933.33.00.00.32 |
Propiram (INN) |
|
91 |
2933.33.00.00.33 |
Trimeperidine (INN) |
|
92 |
2933.33.00.00.39 |
Diğerleri (Yalnızca Remifentanil (INN)) |
|
93 |
2933.36.00.00.00 |
4-Anilin-N-fenetilpiperidin (ANPP) |
|
94 |
2933.37.00.00.00 |
N-Fenetil-4-piperidon (NPP) |
|
95 |
2933.39.99.00.17 |
Norfentanil |
|
96 |
2933.39.99.00.27 |
Trihexyphenidyl (INN) |
|
97 |
2933.39.99.00.28 |
Biperiden (INN) |
|
98 |
2933.41.00.00.11 |
Levorfanol (INN) |
|
99 |
2933.49.30.00.00 |
Dekstrometorfan (INN) ve tuzları |
|
100 |
2933.53.10.00.11 |
Fenobarbital (INN) |
|
101 |
2933.53.10.00.12 |
Fenobarbital sodyum tuzu |
|
102 |
2933.53.10.00.21 |
Barbital (INN) |
|
103 |
2933.53.90.00.11 |
Butabarbital (INN) |
|
104 |
2933.53.90.00.12 |
Pentobarbital (INN) |
|
105 |
2933.53.90.00.13 |
Allobarbital (5,5-diallilbarbutirik asit) |
|
106 |
2933.53.90.00.14 |
Amobarbital (INN) |
|
107 |
2933.53.90.00.15 |
Siklobarbital (INN) |
|
108 |
2933.53.90.00.16 |
Metilfenobarbital (INN) |
|
109 |
2933.53.90.00.17 |
Sekbutabarbital (INN) |
|
110 |
2933.53.90.00.18 |
Sekobarbital (INN) |
|
111 |
2933.53.90.00.21 |
Vinilbital (INN) |
|
112 |
2933.53.90.00.22 |
Butalbital(INN) |
|
113 |
2933.54.00.00.12 |
Mephobarbital (Prominal) (INN) |
|
114 |
2933.54.00.00.13 |
Methobarbital (Metil amino) (INN) |
|
115 |
2933.54.00.00.14 |
Proxibarbal (INN) |
|
116 |
2933.55.00.00.11 |
Loprazolam (INN) |
|
117 |
2933.55.00.00.12 |
Zipeprol (INN) |
|
118 |
2933.55.00.00.13 |
Meklokualon (INN) |
|
119 |
2933.55.00.00.14 |
Metakualon (INN) |
|
120 |
2933.59.95.00.23 |
BZP (1-benzylpiperazine) |
|
121 |
2933.59.95.00.24 |
1-(2,3-dichlorophenyl)-piperazine |
|
122 |
2933.59.95.00.33 |
Thiopental Na (INN) |
|
123 |
2933.72.00.00.11 |
Klobazam (INN) |
|
124 |
2933.72.00.00.12 |
Metiprilon (INN) |
|
125 |
2933.79.00.00.13 |
Zopiklon (INN) |
|
126 |
2933.91.10.00.00 |
Klordiazepoksit (INN) |
|
127 |
2933.91.90.00.11 |
Alprazolam (INN) |
|
128 |
2933.91.90.00.12 |
Camazepam (INN) |
|
129 |
2933.91.90.00.13 |
Klonazepam (INN) |
|
130 |
2933.91.90.00.14 |
Klorazepate |
|
131 |
2933.91.90.00.15 |
Delorazepam (INN) |
|
132 |
2933.91.90.00.16 |
Diazepam (INN) |
|
133 |
2933.91.90.00.17 |
Estazolam (INN) |
|
134 |
2933.91.90.00.18 |
Etil loflazepate (INN) |
|
135 |
2933.91.90.00.21 |
Fludiazepam (INN) |
|
136 |
2933.91.90.00.23 |
Flurazepam (INN) |
|
137 |
2933.91.90.00.24 |
Halazepam (INN) |
|
138 |
2933.91.90.00.25 |
Lorazepam (INN) |
|
139 |
2933.91.90.00.26 |
Lormetazepam (INN) |
|
140 |
2933.91.90.00.27 |
Mazindol (INN) |
|
141 |
2933.91.90.00.28 |
Medazepam (INN) |
|
142 |
2933.91.90.00.31 |
Midazolam (INN) |
|
143 |
2933.91.90.00.32 |
Nimetazepam (INN) |
|
144 |
2933.91.90.00.33 |
Pinazepam (INN) |
|
145 |
2933.91.90.00.34 |
Prazepam (INN) |
|
146 |
2933.91.90.00.35 |
Provaleron (INN) |
|
147 |
2933.91.90.00.36 |
Temazepam (INN) |
|
148 |
2933.91.90.00.37 |
Tetrazepam (INN) |
|
149 |
2933.91.90.00.38 |
Triazolam (INN) |
|
150 |
2933.91.90.00.41 |
Nitrazepam (INN) |
|
151 |
2933.91.90.00.42 |
Nordazepam (INN) |
|
152 |
2933.91.90.00.43 |
Okzazepam (INN) |
|
153 |
2933.99.80.90.17 |
WY 3185 (Okzazepam intermedia) |
|
154 |
2933.99.80.90.18 |
WY 4088 (Propozepam intermedia) |
|
155 |
2933.99.80.90.27 |
Tenocyclidine (INN) |
|
156 |
2933.99.80.90.31 |
Chloramino Ketone |
|
157 |
2933.99.80.90.32 |
Delta 9-Tetra hydrocannabinol |
|
158 |
2933.99.80.90.33 |
Rolicyclidine (INN) |
|
159 |
2933.99.80.90.34 |
Etrytamine (INN) |
|
160 |
2933.99.80.90.35 |
Zolpidem tartrate |
|
161 |
2934.91.00.00.11 |
Aminorex (INN) |
|
162 |
2934.91.00.00.12 |
Brotizolam (INN) |
|
163 |
2934.91.00.00.13 |
Clotiazepam (INN) |
|
164 |
2934.91.00.00.14 |
Cloxazolam (INN) |
|
165 |
2934.91.00.00.15 |
Dextromoramide (INN) |
|
166 |
2934.91.00.00.16 |
Haloxazolam (INN) |
|
167 |
2934.91.00.00.17 |
Ketazolam (INN) |
|
168 |
2934.91.00.00.18 |
Mesocarb (INN) |
|
169 |
2934.91.00.00.21 |
Oxazolam (INN) |
|
170 |
2934.91.00.00.22 |
Pemoline (INN) |
|
171 |
2934.91.00.00.24 |
Sufentanil (INN) |
|
172 |
2934.99.90.90.22 |
Tianeptine ve tuzları |
|
173 |
2939.11.00.00.16 |
Tebain |
|
174 |
2939.11.00.00.17 |
Buprenorphine (INN) |
|
175 |
2939.11.00.00.21 |
Etorphine (INN) |
|
176 |
2939.11.00.00.22 |
Hydrocodone (INN) |
|
177 |
2939.11.00.00.24 |
Nicomorphine (INN) |
|
178 |
2939.11.00.00.25 |
Oxycodone(INN) |
|
179 |
2939.11.00.00.26 |
Oxymorphone (INN) |
|
180 |
2939.11.00.00.27 |
Pholcodine (INN) |
|
181 |
2939.11.00.00.28 |
Thebacon (INN) |
|
182 |
2939.19.00.00.15 |
Oripavine |
|
183 |
2939.20.00.90.11 |
Barbiturate de kinidin |
|
184 |
2939.41.00.00.11 |
Efedrin |
|
185 |
2939.41.00.00.12 |
Efedrin hidroklorür |
|
186 |
2939.41.00.00.19 |
Efedrinin diğer tuzları |
|
187 |
2939.42.00.00.11 |
Pseudoefedrin |
|
188 |
2939.42.00.00.12 |
Pseudoefedrinin tuzları |
|
189 |
2939.43.00.00.11 |
Katin (INN) |
|
190 |
2939.43.00.00.12 |
Katinin tuzları |
|
191 |
2939.44.00.00.00 |
Norephedrine ve bunların tuzları |
|
192 |
2939.61.00.00.00 |
Ergometrin (INN) ve tuzları |
|
193 |
2939.62.00.00.00 |
Ergotamin (INN) ve tuzları |
|
194 |
2939.63.00.00.00 |
Liserjik asit ve tuzları |
|
195 |
2939.69.00.00.13 |
Methyl ergometrine (methyl ergonovine) (methyl ergobasine) ve tuzları |
|
196 |
2939.72.00.00.21 |
Ekgonin |
|
197 |
2939.79.90.90.22 |
Psilocybine |
|
198 |
2939.79.90.90.23 |
Psicain Neu |
Ek-2
|
İthalat Başvuru Formu |
|
Maddenin İsmi (*) |
|
|
Malın GTİP’i |
|
|
Malın Yer Aldığı Liste |
Ek-1: İthali Özel İzne Tabi Maddeler ve Müstahzarlar |
|
İthalatçı Firmanın Ticaret Unvanı, Adresi ve Telefonu: |
|
|
İthalatçı Firmanın Bağlı Bulunduğu Vergi Dairesi ve Vergi Sicil No'su |
|
|
İhracatçı Firmanın Ticaret Unvanı ve Adresi |
|
|
Malın Kullanılacağı Yer |
|
|
Malın Miktarı |
|
|
Malın Menşe Ülkesi |
|
|
Malın Yükleneceği Ülke |
|
|
Malı Yükleyici Firma Unvanı |
|
|
Malın Giriş Gümrüğü |
|
|
Malı Kullanacak Firmanın Ticari Unvanı, Adresi, Telefonu |
|
|
İthal edilecek maddenin özelliğine göre aşağıdaki A ve/veya B ve/veya C ve/veya D harflerini yuvarlak içine alınız.
A- Avrupa Birliği spesifikasyonlarına uygundur.
B- FDA (Food and Drug Administration) spesifikasyonlarına uygundur.
C- Dünya Sağlık Teşkilatı spesifikasyonlarına uygundur.
D- 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununa uygundur. |
|
(*) Proforma faturada tek isim altında birden fazla madde söz konusu olduğunda bunların orijinal isimleri ayrı ayrı belirtilir. |
|
Tarafımızca Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden doldurulan Ithalat Başvuru Formundaki bilgiler ile yukarıda beyan edilen bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu ve ithalatı Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi:2024/4) hükümlerine uygun olarak yapacağımızı ve ekteki fatura kapsamı maddenin insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğunu taahhüt ederiz.
Tarih
Firmanın Kaşesi
Yetkilinin Adı Soyadı ve Unvanı
İmza |
----------o----------
